Anvisa inicia inspeção em instalações da Bharat Biotech, na Índia

O laboratório produz a vacina Covaxin contra a covid-19.

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Duração: 1m57s




Transcrição

Os Técnicos da Anvisa iniciam nesta segunda-feira (1º) a inspeção nas instalações da empresa Bharat Biotech, na Índia. 

 

 O pedido de inspeção foi feito no dia 13 de fevereiro. E, na época, a Anvisa e o laboratório acertaram a data de realização da inspeção.

 

Os técnicos da Agência vão fazer uma avaliação para emitir o Certificado de Boas Práticas de Fabricação na qual são verificados os processos de trabalho, as estruturas físicas das áreas de produção, armazenamento e laboratórios de controle de qualidade, além de toda a documentação do sistema de garantia de qualidade da empresa. 

 

O Certificado de Boas Práticas de Fabricação é um documento obrigatório para o processo de registro de vacinas e as missões para verificação da linha de produção dos produtos são realizadas a pedido das empresas interessadas na regularização. 

 

Até o momento não foi apresentado à Anvisa pedido para realização de estudos clínicos nem para autorização de uso emergencial da vacina Covaxin, produzida pela empresa Bharat Biotech.