Fiocruz está autorizada a produzir o IFA da vacina contra a Covid-19

A autorização foi concedida pela Anvisa após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos.

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Transcrição

A Fiocruz está autorizada a produzir o IFA, insumo farmacêutico ativo, da vacina contra a Covid-19, com a transferência de tecnologia da AstraZeneca para o laboratório do Instituto Bio-Manguinhos.

A autorização foi concedida pela Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das condições técnico-operacionais para iniciar a produção de IFA.

Com isso, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes-piloto em escala comercial da vacina Covid-19 com o IFA produzido no Brasil.

A produção será destinada ao Sistema Único de Saúde.

Após a realização dos testes, a Fiocruz deve solicitar a inclusão do insumo no registro ou fazer um pedido de autorização de uso emergencial.

Da Rede Nacional de Rádio em Brasília


Programa Saúde com Agente