Anvisa orienta fabricantes de produtos de saúde sobre ações de campo

As ações de campo são realizadas pelos fabricantes para reduzir o risco de ocorrência de evento adverso para a saúde relacionado ao uso do produto.

audio/mpeg 06-05-2021 É NOTICIA ANVISA.mp3 — 893 KB

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Transcrição

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, publicou uma cartilha, para orientar os fabricantes e importadores de dispositivos médicos e de produtos para saúde, sobre as notificações de ação de campo relacionadas aos seus produtos.

 

Desde 2019, o envio dos formulários de notificação, monitoramento e conclusão de ação de campo é feito por meio do sistema de peticionamento eletrônico da Anvisa, o Solicita.

 

As ações de campo são realizadas pelos fabricantes para reduzir o risco de ocorrência de evento adverso para a saúde relacionado ao uso do produto.

 

São exemplos dessas ações o recolhimento e a correção em campo de produtos, atualização de software e encaminhamento de cartas aos clientes com instruções referentes aos problemas detectados.

 

Da Rede Nacional de Rádio, em Brasília,Dilson Santa Fé