Pfizer envia à Anvisa pedido de registro definitivo de vacina contra covid-19
08-02-2021_BOLETIM_ANVISA PFIZER.mp3
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Transcrição
A Pfizer enviou à Anvisa o pedido de registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19, que recebeu o nome de Cominarty.
Esse é o segundo pedido recebido pela Agência. O primeiro foi para a vacina de Oxford, apresentado à Anvisa em 29 de janeiro.
O registro permitirá que a vacina da Pfizer seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida na bula.
Para conceder o registro , a Anvisa faz a avaliação completa com todos os dados dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento do imunizante.
Da Rede Nacional de Rádio em Brasília, Dilson Santafé.